透视财报|超八成收入增长 创新yao企争当出海“弄潮儿”(中国创新yao行业市场竞争格局)
医yao,是关乎民生的大事2023年以来,医yao行业中的创新yao、中yao板块关注度不减,机构发布的研究报告普遍认为,这两个医yaoyao成份”概念股2022年业绩发现,截至4月25日,有40家创新yao成份股已经发布年报,收入总和超过6257亿元,整体看有33家上市公司保持了收入增长。
创新yao企历来在研发上投入巨大上述40家企业2022年研发投入总和近347亿元同样,在2022年有新yao商业化的博腾股份、安科生物、凯莱英等利润增幅居前作为起步较晚的国产创新yao市场,我国yao企用行动诠释“厚积薄发”。
中商情报网此前预测,截至2022年底我国创新yao市场规模将增长至11484亿元与此同时,国际化布局已经成为我国创新yao企风向标恒瑞医yao、复星医yao等企业的创新yao海外收入增长,多管线的海外研发进展顺利35家创新yao企收入保持增长
数据显示,A股“CS创新yao成份”概念股共有50家上市公司入选,从产业链上看,这些企业主要分布在化学制剂、医疗研发外包、医yao商业等板块,其中包括恒瑞医yao、yao明康德、沃森生物、科伦yao业等龙头创新yao企截至4月25日,其中有40家披露2022年年报,占比80%。
整体看,有35家企业营业收入同比保持增长,24家企业净利润同比增长其中艾丽斯-U、博腾股份、安科生物、凯莱英的归母净利润同比增长率超过200%上述40家公司中,有15家2022年营业收入超过100亿元,上海医yao以2319.8亿元的营业收入占据榜首,同比增长7.49%。
上海医yao的收入主要来自医yao商业收入,也就是医yao流通和进口yao品服务在医yao工业上,上海医yao去年销售收入267.58亿元,同比增长6.61%复星医yao、yao明康德、智飞生物、华东医yao、人福医yao、恒瑞医yao、科伦yao业的营业收入分别为439.52亿元、393.55亿元、382.64亿元、377.15亿元、223.38亿元、212.75亿元、189.13亿元。
创新yao作为一种可针对特定疾病提供新的治疗方式及满足临床需求的重要yao品类型,其在研发过程中具备难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特征2022年,君实生物-U、康希诺、华北制yao、泽璟制yao-U、天士力、康泰生物6家创新yao企亏损,净亏损分别为23.88亿元、9.09亿元、6.89亿元、4.58亿元、2.57亿元、1.33亿元。
其中君实生物、泽璟制yao、康希诺均因为前期研发投入巨大,存在未弥补亏损新yao的商业化是否顺利对企业而言关乎生死2022年,泽璟制yao实现3亿元的营收,主要就是因为1类新yao甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批上市销售,2022年度纳入国家医保目录。
同样,君实生物旗下治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗创新yao拓益,在2022年为公司带来7.36亿元的销售收入集采、医保谈判效应仍存值得一提的是,在医保谈判的助力下,我国创新yao获批到纳入医保节奏明显加速创新yao进入医保目录,意味着yao品价格下降和加速放量有望。
安信证券此前表示,以2018年调入医保目录的17个yao为例,其在调入医保目录前平均销售额为0.9亿元,调入目录后平均销售额达3.1亿元;而2019年调入医保目录的70个yao物,在调入医保目录前平均销售额为0.5亿元,调入目录后平均销售额达0.9亿元。
上述两年谈判调入品种在调入前后销售额的变化说明yao物纳入医保确实可以加速产品销售额增长2022年,有19家企业的净利润同比下滑其中除上述的君实生物等企业外,还有贝达yao业、亿帆医yao、智飞生物、复星医yao、恒瑞医yao等企业。
整体看,仿制yao进国家集采、创新yao进医保谈判带来的降价效应,对创新yao企带来的影响仍在持续恒瑞医yao在2022年实现营业收入212.75亿元,同比下降17.87%,创新yao销售收入为81.16亿元据了解,恒瑞医yao2018年以来涉及国家集中带量采购的仿制yao共有35个品种,中选22个品种,中选价平均降幅74.5%。
2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭等多款创新yao执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%复星医yao旗下凡可佳(硫辛酸注射液)、阿拓莫兰(注射用谷胱甘肽)的集采执行,让产品收入下滑较为明显。
整体看,复星医yao2022年制yao板块收入为308.12亿元,其中包括汉利康(利妥昔单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、复必泰(mRNAXG疫苗)等在内的新品和次新品收入在制yao业务收入中占比超30%此前就进入国家医保目录品种的汉利康一度被纳入临时国家医保目录的XG疫苗复必泰,在2022年成为复星医yao销售规模超10亿元的大单品。
也有企业表示,公司逐渐摆脱集采降价对经营带来的影响2022年,华东医yao旗下子公司中美华东销售收入(含CSO业务)112.44亿元,同比增长10.88%,实现扣非净利润20.93亿元,同比增长4.71%华东医yao称,中美华东百令胶囊和阿卡波糖咀嚼片成功续约国家医保目录,吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片和西安博华的奥硝唑片中标国家第七批yao品集中采购。
科伦yao业也在2022年年报中表示,截至第八批集采,科伦yao业累计有43个品种中标旗下左氧氟沙星氯化钠注射液、恩格列净片在2021年集采中标后,2022年销售收入分别同比增长186.9%、330.41%研发总投入近347亿,国际化布局加快
想要在集采常态化的国内市场持续性保持领先地位,对于创新yao企业来说并不容易目前PD-1等靶点的“红海”竞争下,创新yao企争相海外布局建设全球化研发中心做海外自研、进行国际化临床试验、采用许可引进模式,已经成为创新yao企国际化布局的主要手段。
2022年,A股“CS创新yao成份”股整体研发投入增加,40家企业的研发总和投入达到了346.69亿元其中恒瑞医yao、复星医yao、君实生物-U、上海医yao、科伦yao业的研发投入分别为48.87亿元、43.02亿元、23.84亿元、21.12亿元、17.95亿元。
泽璟制yao-U、君实生物-U的研发费用率均超过160%肿瘤、免疫治疗等领域的创新yao依然是各大企业的“心头好”,对于yao企来说,同步进行国际化临床研究或上市申请,已经成为必选项复星医yao2022年在中国内地以外地区和其他国家的收入为139.38亿元,占营业收入比重31.71%。
同期研发费用同比增长12.12%,主要就是加大对生物yao和小分子创新yao的研发投入数据显示,复星医yao在研创新yao数量(按适应症算)有63个,其中抗肿瘤的FCN-338、ORIN1001、FCN-437c等在国内进行临床试验的同时,在美国均进入I期临床阶段。
此外,旗下PD-1抑制剂汉斯状也围绕联合治疗+国际化差异化开发战略,相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验批准为了国际化布局,恒瑞医yao除了在国内多地布局研发中心外,在美国、欧洲、澳大利亚、日本也有研发中心布局。
2022年,公司海外研发投入共计12.72亿元,占总体研发投入的比重达到20.04%作为恒瑞医yao的PD-1卡瑞利珠单抗,已经正式许可给韩国Crystal Genomics公司在韩国进行开发2022年,恒瑞医yao的小分子yao物海曲泊帕乙醇胺获得FDA孤儿yao资格(恶性肿瘤化疗所致的血小板减少症)。
首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点科伦yao业也同样大力布局国际业务,2022年海外销售收入13.98亿元,同比增长55.80%科伦yao业称,部分高端仿制yao已在多个海外市场获批并实现实质性销售。
此外,除了君实生物的特瑞普利单抗有6项适应症已在国内获批上市外,在美国、欧盟、英国的上市申请已经获得受理君实生物在年报中表示,创新yao整体市场目前在国内公立yao品终端市场中占比约7.3%,相比欧美、日本等发达地区医yao市场比重仍有较大提升空间,“未来创新yao整体市场空间仍将保持快速增长。
”此外,最近一年内,舒泰神、贝达yao业、前沿生物等企业均披露了定增预案,均是为了大力推进创新yao