中国创新yao企管线大PK:一半海水,一半火焰(中国yao企创新力排名)

新鲜事 admin 2023-05-10 11:35 63 0

原标题:中国创新yao企管线大PK:一半海水,一半火焰八仙过海,各显神通从仿制yao到Me-too、Me-better、BIC再到FIC;从license in到license out我国创新yao企已经度过了最艰难的时刻,迈入了快车道。

yao局梳理了国内4家创新yao企巨头的管线布局,包括管线数量和进度、治疗领域、试验地点等内容的分析让我们站在巨人的肩膀上,一览我国创新yao发展现状01、恒瑞医yao:123条管线恒瑞医yao(以下简称恒瑞),在抗肿瘤、代谢性疾病、风湿免疫、心血管疾病、抗感染等治疗领域均有布局,多元化特点十分明显。

在肿瘤领域,ADC是成分类别中的TOP1,涉及多个靶点,包括HER2、Claudin 18.2、CD796、HER3、TROP2和Nectin-4从数量上看,恒瑞共有123条在研管线,包括Ⅰ期45条、Ⅱ期39条、Ⅲ期31条、NDA8条。

Ⅰ期和Ⅱ期总占比最高,接近70%。整体上看处于中早期研发阶段,但31条Ⅲ期管线仍不可小觑。

上百条管线的背后,是恒瑞强大的现金流和研发团队据了解,2022年其研发费用为63.46亿元,占总营收29.83%投人才砸重金埋管线,为什么?联想医保谈判和集采政策,不难猜测广撒网是当下恒瑞转型,集中创新yao研发的战略。

图:恒瑞医yao主要创新yaoyao企恒瑞而言,广撒网的方式更保险但也有人认为恒瑞现在就是摊大饼,不仅没有聚焦,内部研发卷,还难以打造强竞争力的管线。

透视恒瑞的3条主要管线,曾经的王者PD-1卡瑞利珠单抗(SHR-1701),被医保屠龙刀砍下85%后,雄伟不再,以至于2022财报并未单独披露其销售数据目前,PD-1卡瑞利珠单抗已延伸12项适应症,其中4项已进入Ⅲ期。

苹果酸法米替尼,是一款多靶点yao物,均是PD-1卡瑞利珠单抗的联合yao物目前已延伸7项适应症,3项已进入Ⅲ期HER2 ADCyao物SHR-A1811,后来居上,被称为Enhertu的平替版从初步临床数据来看,SHR-A1811在HER2实体瘤种的。

ORR达到61.6%,安全性上有较低的间质性肺炎发生率,与Enhertu相比,SHR-A1811的安全性更胜一筹,目前已延伸10个适应症,2条已进入Ⅲ期在智yao局看来,量变到达质变需要时间和契机管线研发九死一生,恒瑞能否成功转型给投资人带来信心,后两年的发展至关重要。

图:恒瑞医yao管线

02、百济神州:上市6年亏损百济神州主要在实体瘤和血液学两大治疗领域布局。从数量上看,目前共有75条在研管线,包括Ⅰ期17条、Ⅱ期36条、Ⅲ期22条。Ⅱ期和Ⅲ期总占比接近80%,管线进度靠前。

研发方式上,百济神州采用“自研+

但这也是让业内人常诟病的一。

其中,前三款yao物均已批准上市百悦泽是由百济神州自主研发的创新yao物,其销售量海外已远超中国据财报显示,2022年百悦泽全球销售额达5.647亿美元,同比增长159%其中,美国市场占全球销售额约七成,为3.897亿美元。

百泽安则是目前管线延伸最多的yao物,已高达30多条,进度最快的已进入Ⅲ期。此外,帕米帕利是百济神州自主研发的PARP1和PARP2抑制剂,目前进度最快的已进入Ⅲ期。

图:百济神州产品收入明细众多产品中,百汇泽的收入排名靠后,但仍维持着增长趋势值得一提的是,TIGIT 单抗 Ociperlimab虽并未上市,但目前在此领域全球尚没有上市产品而百济神州此管线已有2条管线进入Ⅲ期临床试验,处于。

第一梯队,离上市申报仅一步之遥然而,百济神州也有自己的忧虑据了解,上市6年来,百济神州一直处于亏损状态,并未盈利,但研发投入却居高不下财报显示,2022年百济神州研发投入16亿美元,约110亿元人民币百济神州表示,未来可能需要获得额外的融资来提供运营资金,无法保证将来能够从经营活动中产生正现金流。

图:百济神州管线

03、荣昌生物:插上腾飞的翅膀荣昌生物(以下简称荣昌),主要在自身免疫疾病、肿瘤和眼科三大治疗领域布局其中,肿瘤领域主要围绕ADCyao物展开,其靶点大多为HER2从数量上看,荣昌目前共有44条在研管线,包括3条已批准上市,9条IND申请、Ⅰ期7条、Ⅱ期13条和Ⅲ期12条管线。

Ⅱ期和Ⅲ期总占比最高,接近60%,整体上管线进度靠前。

从试验地点看,目前荣昌重点还是放在国内,共38条管线,占比为86.36%,这一点上与百济神州截然不同。

海外的6条管线中,3条是自主研发,3条是荣昌与Seyao企在海外自主研发并能进入Ⅲ期的并不多见,康弘yao业的康柏西普在海外III期临床试验就曾折戟。

的3条管线,均为其核心管线纬迪西妥单抗(RC48)的延伸,有2条已进入Ⅲ期值得一提的是,前日Seagen已被辉瑞收购未来在辉瑞商业、临床优势的加持下,维迪西妥单抗海外临床有望加速目前,纬迪西妥单抗(RC48)在研管线共16条,2条已获批上市。

据财报显示,2022年维迪西妥单抗和泰它西普(RC18)两款产品实现销售收入7.38亿元,2021年仅1.31亿元,同比增长463%其创始人表示:与Seageyao公司的转型之路的开始。

从其管线布局和产品营收来看,荣昌出海能否成功上岸,虽有待考证,但目前风向正好。图:荣昌生物管线

04、君实生物:一个潜力股君实生物(以下简称君实),在肿瘤、自身免疫、抗感染、代谢疾病和神经系统5大治疗领域布局目前,君实共有53条在研管线,包括临床前19条、Ⅰ期25条、Ⅱ期2条、Ⅲ期3条、已批准4条。

其中,临床前和Ⅰ期占比最高,超80%,整体进度上还处于早期研发阶段。

此外,其靶点种类多样,以肿瘤领域为例,就包含了CD112R+TIGIT、IL-2、Pan-CDK、CD93、SHP2、CD39、XPO1等超20种靶点在这些靶点中,智yao局发现有4条ADC在研管线,临床前2条,Ⅰ期2条。

3条已进入Ⅲ期的管线中,昂戈瑞西单抗PCSK9是由君实自主研发、国内首个获得临床试验批件的国产抗PCSK9单克隆抗体贝伐珠单抗 VEyao业成立合资公司共同研发的PARP抑制剂。

而上市管线中,风头最盛的当属于特瑞普利单抗,这是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗yao物它比百济神州和恒瑞医yao都要早,目前已有6项适应症在国内获批2022财报显示,君实营业收入14.53亿元其中,特瑞普利单抗销售收入7.36亿元,占总营收一半之多。

值得一提的是,去年君实研发投入23.84亿元,远超荣昌生物的9.82亿元。砸钱,是创新yao企最基本的门槛,也是长期可持续发展的重要驱动力。图:君实生物管线图05、说在最后

三十年河东,三十年河西曾经独霸医yao江湖的恒瑞,如今面临着内忧外患的境地,医yao一哥地位不保,行事谨慎求稳对比之下,百济神州略显激进,一边是高研发投入,一边是年复一年的亏损荣昌生物则思路清晰,专注于ADCyao物,君实生物更像一个有潜力的追光者。

跟其他行业不同,创新yao没有事半功倍,没有捷径,或许到了最后都是前功尽弃,带有理智的眼光更为重要在智yao

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